初治早期NK/T细胞淋巴瘤治疗策略及临床问题
NK/T细胞淋巴瘤（NKTCL）是一种主要发生于结外的非霍奇金淋巴瘤。在中国，NKTCL是成熟T/NK细胞淋巴瘤的主要亚型之一，是发病率仅次于弥漫性大B细胞淋巴瘤的第二大常见淋巴瘤，约占所有淋巴瘤的11%。据2021年CSCO指南介绍，70%-90%的NKTCL患者初诊时为Ⅰ-Ⅱ期。对于早期NKTCL患者来说，放疗是主要的治疗手段，然而单纯放疗未能达到理想疗效。因此，目前放化疗联合或序贯治疗越来越多应用于临床实践。但是，现有放化疗方案毒性较强，患者发生骨髓抑制、感染等风险偏大，可能会引起患者的依从性下降，甚至无法完成标准剂量放疗，进而影响整体疗效。对于早期NKTCL患者来说，亟待探索新的、低毒高效的联合治疗方案。既往研究显示，信迪利单抗在复发难治性NKTCL中表现出了较强的抗肿瘤活性，而一系列同期研究证实免疫治疗与抗血管治疗具有协同效应。基于此，中山大学肿瘤防治中心李志铭教授开展了一项单中心、单臂、前瞻性、II期临床试验，将培门冬酶、信迪利单抗和安罗替尼联合的系统治疗方案配合夹心放疗治疗早期NKTCL，近期该研究的相关成果已发表在国际血液肿瘤权威期刊American Journal of Hematology（IF=13.268)。
多收学费，这就是上面我们说的我的代理的代理，最后生源还是会送到我这里，你却白白多付出一部分学费。4、无门槛入学，即伪造前置学历入学，一经查实，撤销学籍，已经毕业的学员将追回授予的毕业证，后果均由学生本人承担。5、学费千万不要一次性缴纳，交了全款之后就是人为刀俎你为鱼肉了。6、核对报名机构的营业执照，以及之前的报名学员以及毕业学员。另外，国家开放大学和广东开放大学以及江西开放大学是什么关系？研究亮点
1. 培门冬酶、信迪利单抗、安罗替尼联合夹心放疗新模式治疗初治早期ENKTL高效低毒；
2. 在研究设定的mITT人群中，完全缓解（CR）率和总缓解率（ORR）均为87.8%；2年无进展生存（PFS）率、总生存（OS）率和缓解持续时间（DOR）率分别为87.6%、97.9%和91.1%；
3. 与传统治疗方案相比，3-4级不良事件发生率较低，特别是3-4级血液学毒性发生率较低，所有免疫相关不良反应均为轻度，具有良好的耐受性和依从性。
研究结果
该研究为一项前瞻性、单中心、单臂、Ⅱ期临床研究。入组标准：组织病理学确诊NKTCL，Ann Arbor分期为Ⅰ/Ⅱ期，未接受过放疗、化疗、靶向治疗或干细胞移植等任何抗肿瘤治疗，至少有1个符合Lugano2014标准的可评价或可测量病灶等。患者接受共3个周期信迪利单抗（200 mg D1 ivdrip）联合安罗替尼（12 mg po D1-14）和培门冬酶（2500 U/m2 D1），每3周为1个周期，3个周期后进行放疗（IMRT，PTV-GTV 54-56Gy/25-26F，PTV-CTV1 50-50. 7Gy/25-26F，PTV-CTV2 45Gy/25-26F），放疗后再行3个周期上述联合治疗。研究的主要终点为6个治疗周期后的CR率。次要终点包括PFS、OS、2个周期后的CR率、6个周期后的ORR、DOR和安全性。
研究结果显示，2019年5月-2021年7月期间，共有58例患者入组。患者2个周期和6个周期后的CR率分别为55.1%（27/49）和87.8%（43/49）。6个周期后的ORR为87.8%（43/49；95% 多收学费，这就是上面我们说的我的代理的代理，最后生源还是会送到我这里，你却白白多付出一部分学费。4、无门槛入学，即伪造前置学历入学，一经查实，撤销学籍，已经毕业的学员将追回授予的毕业证，后果均由学生本人承担。5、学费千万不要一次性缴纳，交了全款之后就是人为刀俎你为鱼肉了。6、核对报名机构的营业执照，以及之前的报名学员以及毕业学员。另外，国家开放大学和广东开放大学以及江西开放大学是什么关系？CI，75.2-95.4)。在中位随访22.5个月（95% CI，20.4-24.6）后，中位PFS、OS和DOR均未达到。患者的2年PFS率、OS率和DOR率分别为87.6%（95% CI，78.8-97.4）、97.9%（95% CI，94.0-100）和91.1%（95% CI，83.2-99.8）。41.4%（24/58）的患者发生了3-4级治疗相关不良事件，最常见的是高血压（15.5%）、高甘油三酯血症（8.6%）、口腔黏膜炎（6.9%）和贫血（5.2%）。无治疗相关死亡发生。信迪利单抗、安罗替尼和培门冬酶联合夹心放疗一线治疗早期NKTCL患者表现出良好的疗效和安全性。
中山大学肿瘤防治中心李志铭教授表示：免疫检查点抑制剂PD-1单克隆抗体既往在复发难治性NKTCL中展现出了极强的抗肿瘤活性；而抗血管生成的小分子药物安罗替尼已经证实和信迪利单抗联合在多个实体瘤中表现出抗肿瘤方面的协同效应。本研究在全球范围内首次报道了免疫治疗联合抗血管生成治疗作为NKTCL一线治疗的有效性和安全性数据，结果证实免疫治疗和抗血管生成治疗在NKTCL中能快速起效且具有协同作用，为早期初治NKTCL患者提供了一种低毒高效的新型治疗方案，未来值得更进一步的探索。
通讯作者
李志铭教授
主任医师，博士生导师，中山大学肿瘤防治中心
广东省抗癌协会淋巴瘤专业委员会主任委员
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广东省临床医学学会头颈肿瘤综合治疗专业委员会主任委员
广东省抗癌协会血液肿瘤专业委员会候任主任委员
中国临床肿瘤学会(CSCO)抗淋巴瘤联盟副秘书长、常委
中国抗癌协会淋巴瘤专业委员会常委
中国老年保健协会淋巴瘤专业委员会秘书长、常委
中国临床肿瘤学会（CSCO）头颈肿瘤专家委员会常委
中国抗癌协会青年理事会常务理事
中国医药教育协会淋巴瘤分会常委
中国抗癌协会神经肿瘤专业委员会中枢神经系统淋巴瘤学组副组长
广东省中西医结合学会肿瘤免疫专业委员会副主任委员
广东省健康管理学会生育力保护专业委员会副主任委员
广东省抗癌协会化疗多收学费，这就是上面我们说的我的代理的代理，最后生源还是会送到我这里，你却白白多付出一部分学费。4、无门槛入学，即伪造前置学历入学，一经查实，撤销学籍，已经毕业的学员将追回授予的毕业证，后果均由学生本人承担。5、学费千万不要一次性缴纳，交了全款之后就是人为刀俎你为鱼肉了。6、核对报名机构的营业执照，以及之前的报名学员以及毕业学员。另外，国家开放大学和广东开放大学以及江西开放大学是什么关系？专业委员会常委
广东省临床医学学会咽喉肿瘤专业委员会常委
广东省精准医学应用学会淋巴瘤分会常委
广东省抗癌协会鼻咽癌专业委员会委员
广州抗癌协会淋巴瘤专业委员会副主任委员
第一作者
孙鹏教授
中山大学肿瘤防治中心内科
副主任医师，肿瘤学博士，硕士研究生导师
中国老年保健协会淋巴瘤专业委员委员
中国抗癌协会肿瘤微生态专业委员会委员
中国抗癌协会中西医整合肿瘤专业委员会青年委员
广东省抗癌协会淋巴瘤专业委员会委员
- 多收学费，这就是上面我们说的我的代理的代理，最后生源还是会送到我这里，你却白白多付出一部分学费。4、无门槛入学，即伪造前置学历入学，一经查实，撤销学籍，已经毕业的学员将追回授予的毕业证，后果均由学生本人承担。5、学费千万不要一次性缴纳，交了全款之后就是人为刀俎你为鱼肉了。6、核对报名机构的营业执照，以及之前的报名学员以及毕业学员。另外，国家开放大学和广东开放大学以及江西开放大学是什么关系？
广东省保健协会免疫治疗分会委员
广东省医学学会头颈肿瘤综合治疗委员会秘书
广东省医院协会肿瘤分子靶向治疗专业委员会委员
《Journal of Clinical Oncology》中文版青年委员会委员
广东省肿瘤生育力保护协会委员
广东省基层医药学会肿瘤多学科综合诊治专业委员会常务委员
2018年度中国临床肿瘤学会（CSCO）35岁以下最具潜力青年肿瘤医师
2019年全国淋巴瘤MDT诊治大赛冠军成员
主持国家自然科学基金、广东省自然科学基金等多项课题
审校：Moly
排版：Babel
执行：Babel
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