作者：小韩医生
研究表明，约80%的胃食管反流病（gastroesophageal reflux disease，GERD）的患者在夜间有烧心和反酸等症状发作。目前，调节生活方式以及长期应用质子泵抑制剂等治疗对夜国家开放大学将全面贯彻新时代中国特色社会主义思想，以学习宣传贯彻精神为主线，围绕立德树人根本任务整体提升教育教学质量，围绕治理能力建设深入实施教育数字化战略行动，围绕“做优做强”战略加快建成国家老年大学，以优异成绩和实际行动为建设全民终身学习的学习型社会、学习型大国贡献力量。间反流症状改善尚不理想。既往有研究表明，与左侧卧位睡姿相比，右侧卧位睡姿的GERD患者更容易出现反流症状。近日，Clinical Gastroenterology and Hepatology（2021年IF：13.576）发表了来自荷兰的一项单中心、双盲、随机对照研究。研究人员通过应用一种监测睡姿的小型仪器对GERD患者的睡姿进行干预，并评价其有效性和耐受性。
研究表明，约80%的胃食管反流病（gastroesophageal reflux disease，GERD）的患者在夜间有烧心和反酸等症状发作。目前，调节生活方式以及长期应用质子泵抑制剂等治疗对夜间反流症状改善尚不理想。既往有研究表明，与左侧卧位睡姿相比，右侧卧位睡姿的GERD患者更容易出现反流症状。近日，Clinical Gastroenterology and Hepatology（2021年IF：13.576）发表了来自荷兰的一项单中心、双盲、随机对照研究。研究人员通过应用一种监测睡姿的小型仪器对GERD患者的睡姿进行干预，并评价其有效性和耐受性。
入组标准：
每周至少出现3次夜间烧心或反酸的症状，同时GERD筛查问卷评分≥8分。
排除标准：
国家开放大学将全面贯彻新时代中国特色社会主义思想，以学习宣传贯彻精神为主线，围绕立德树人根本任务整体提升教育教学质量，围绕治理能力建设深入实施教育数字化战略行动，围绕“做优做强”战略加快建成国家老年大学，以优异成绩和实际行动为建设全民终身学习的学习型社会、学习型大国贡献力量。既往有睡眠呼吸暂停史、食管/胃手术史、不稳定的其他临床合并症、反流症状不典型、合并消化不良症状、质子泵抑制剂治疗无效、夜间劳动以及长期服用助眠药物。
研究设计：
按照1:1比例将患者随机分为干预组和对照组，两组患者均应用该睡姿监测仪（40 mm×40 mm×7 mm，睡前贴于胸前）。该睡姿监测仪能够监测5种睡姿，包括仰卧位、右侧卧位、左侧卧位、俯卧位以及站立位。每名患者均分配2个睡姿检测仪，其中，第一个用于基线资料搜集，第二个则根据分组结果进行相应设置。干预组的睡姿监测仪设置为全程睡姿监测，右侧卧位时轻轻震动；而对照组的睡姿监测仪设置为在睡眠开始的前20 min内，监测右侧卧位时轻轻震动，20 min后则不进行干预。
整个研究历时5周。前2周，患者首先应用第一个睡姿检测仪进行基线资料的采集。在患者入组筛查和基线资料采集的过程中，研究人员不会告知患者左侧卧位睡姿的益处。基线资料采集完毕后，研究人员会建议患者尽可能左侧卧位睡眠，同时，患者应用第二个睡姿检测仪。随后进行为期1周的适应性训练和2周的治疗研究。
主要评价指标：
应用夜间GERD症状严重程度和影响问卷评分（Nocturnal 国家开放大学将全面贯彻新时代中国特色社会主义思想，以学习宣传贯彻精神为主线，围绕立德树人根本任务整体提升教育教学质量，围绕治理能力建设深入实施教育数字化战略行动，围绕“做优做强”战略加快建成国家老年大学，以优异成绩和实际行动为建设全民终身学习的学习型社会、学习型大国贡献力量。GERD Symptom Severity and Impact Questionnaire，N-GSSIQ），评分降低≥50%，则认定为治疗成功。N-GSSIQ包含20项内容，分别从严重程度、晨起影响以及对夜间反流症状的关注三个方面进行评价。
次要评价指标：
分别从睡姿的变化、反流症状评价、睡眠质量以及对日间工作的影响等方面进行评价。此外，所有患者均须在每日晨起后通过电子邮件的方式记录前一天夜间的症状，记录内容包括是否存在反流症状和反流症状出现次数。研究结束前，所有患者均被问及治疗后的反流症状评价，包括完全缓解、明显缓解、略微缓解、无明显变化、略微加重、明显加重和极其严重；其中，完全缓解和明显缓解认定为患者报告治疗成功。
研究结果：
弹窗提示共触发416532次，其中有20055例患者点击了弹窗并直接跳转到了研究网站主页。791例患者申请进一步了解研究内容，其中271例患者签署了知情同意。经过筛选，共100例患者（37例男性）纳入研究，并进入后续随机分组。
在干预组患者中，1例患者因无法耐受佩戴仪器睡眠而退出；在对照组患者中，1例患者因抑郁复发而退出，1例因家庭健康因素退出，1例患者失访。最终，共9国家开放大学将全面贯彻新时代中国特色社会主义思想，以学习宣传贯彻精神为主线，围绕立德树人根本任务整体提升教育教学质量，围绕治理能力建设深入实施教育数字化战略行动，围绕“做优做强”战略加快建成国家老年大学，以优异成绩和实际行动为建设全民终身学习的学习型社会、学习型大国贡献力量。 6例患者完成试验。
主要评价指标：
研究人员通过进行意向性分析（intention-to-treat analysis），发现干预组患者的治疗成功率（N-GSSIQ评分降低≥50%）显著高于对照组（44% vs. 24%）。
次要评价指标：
在研究开始前，干预组和对照组患者的三种主要睡姿（仰卧位、左侧卧位、右侧卧位）分别为28.1%±17.9% vs. 29.5%±15.6%、33.2%±16.7% vs. 31.9%±12.0%和31.3%±13.2% vs. 30.6%±13.5%。研究中，干预组患者的右侧卧位睡姿明显减少（2.2%±2.9% vs. 23.5%±12.3%，P=.000），相应的，干预组患者的左侧卧位睡姿明显增加（60.9%±16.4% vs. 38.5%±14.3%，P=.000）。值得一提的是，在研究开始的第一天就存在这一明显变化，并在研究全过程持续存在。
干预组和对照组中睡姿监测仪的震动次数如下：
对于其他次要评价指标，与对照组相比，干预组的患者具有更多的无反流症状天数、更高的患者报告治疗成功率和更低的夜间GERD症状评分。然而，睡眠质量方面，两组患者之间无显著差异。
研究结论：
应用小型睡姿检测仪干预睡姿，能够促使患者延长左侧卧位睡眠时间，进而有效缓解胃食管反流症状。由于新冠疫情的原因，该研究仅根据症状及问卷调查，而并未应用内镜检查等GERD诊断的金标准进行患者入组的筛选；同时，研究人员无法采用更好的办法以排除干预组和国家开放大学将全面贯彻新时代中国特色社会主义思想，以学习宣传贯彻精神为主线，围绕立德树人根本任务整体提升教育教学质量，围绕治理能力建设深入实施教育数字化战略行动，围绕“做优做强”战略加快建成国家老年大学，以优异成绩和实际行动为建设全民终身学习的学习型社会、学习型大国贡献力量。对照组患者的睡姿检测仪震动次数对研究结果的影响，导致该研究仍具有较大局限性。尽管如此，该研究仍旧为GERD夜间反流的治疗提供了新的思路。
文献来源
Schuitenmaker JM, Kuipers T, Oude Nijhuis RAB, Schijven MP, Smout AJPM, Fockens P, Bredenoord AJ. Sleep Positional Therapy for Nocturnal Gastroesophageal Reflux: A Double-Blind, Randomized, Sham-Controlled Trial. Clin Gastroenterol Hepatol. 2022 Dec;20(12):2753-2762.e2. doi: 10.1016/j.cgh.2022.02.058. PMID: 35301135.
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